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压力蒸汽灭菌因高效、安全、灭菌效果可靠等诸多优势,成为目前医疗机构应用较广泛的灭菌方式之一,主要用于耐高温、耐高湿的医疗器械及敷料的灭菌。
蒸汽遇到冷的物品时会迅速释放热能,冷凝成小水滴。一般情况下,这些冷凝小水滴会在灭菌过程中汽化排出,不会对较终灭菌医疗器械产生影响。但在灭菌结束后,若冷凝水滴未从灭菌物品包装内完全蒸发,则会造成湿包。
湿包本身无菌无害,但冷凝水滴润湿包装后,会在包装材料上形成一条液体通道,给包装外细菌的侵入带来“机会”,增加包装内容物被污染的可能性。所以,如果在医疗器械灭菌后出现湿包,即认为灭菌失败,并且需要拆包、重新包装后再次灭菌。这不仅影响了灭菌物品的周转效率,还浪费了人力、物力与能源。更重要的是,
相对于显性湿包而言,隐形湿包因具有较大的隐蔽性,易被检查人员疏忽而投入使用,造成感染隐患,后果更加严重。
因此,如何降低湿包率是医院供应室亟待解决的问题之一。
单就包装材料而言,能否在包装材料进入灭菌工序前,控制因其导致的湿包问题呢?既然包装材料对水蒸气的透过率是引起湿包的主要因素之一,那么可不可以通过包装材料来降低湿包率呢?
在临床实践中,包装材料对灭菌效果的影响已经得到了广泛的印证。因此,针对不同的灭菌物品和灭菌方式,包装材料也呈现出多元化的发展趋势,棉布、医用皱纹纸、纸塑复合包装袋等包装材料已相继出现。
然而,由于包装材料结构与性能的不同,灭菌过程和灭菌参数应有所区别,否则将会导致与预期效果背道而驰的结果。
比如,棉布的纤维为天然纤维,吸水性好;而医用皱纹纸由纯木浆和特种纤维按一定配比生产而成,其透气性好,吸湿性较棉布弱,灭菌时能充分干燥,也就是说医用皱纹纸拥有比棉布更小的湿包率。但是,如果使用医用棉布的灭菌参数对医用皱纹纸包装的物品进行灭菌,可能导致其湿包率的增加。
所以,选择不同的包装材料时,必须对灭菌过程、灭菌参数进行适应性验证,建立与包装材料配套的工艺参数,尽可能发挥包装材料的优势,提高灭菌成功率。
用于压力蒸汽灭菌的包装材料属于透气性材料,其灭菌机理为水蒸气等灭菌因子通过蜿蜒的路径渗入包装材料内部对物品进行灭菌处理。不合适的包装材料水蒸气透过率会影响灭菌因子的通过率,影响灭菌因子与物品的接触效果,较终减弱灭菌效果,同时也会影响已进入包装内部的水蒸气的散发,导致湿包。
通过测试包装材料的水蒸气透过率,可以对灭菌后包装物品的干燥速度与时间进行预评估,进而对灭菌过程与参数进行指导。包装材料水蒸气透过率的多少对较终的灭菌效果具有重要意义,应在包装材料正式投入使用前进行检测控制。
所以,包装材料的水蒸气透过率应控制在合适的范围内,医疗机构可根据本机构的灭菌工艺,探索合适的包装材料阻隔性能参数。需要注意的是,该项测试不能代替微生物渗透过滤测试,因为包装材料保持无菌的机理本身就是利用材料自身的多孔结构或层叠构造阻隔细菌等微生物的侵袭,微生物的侵入与水蒸气的渗透属于两个不同的范畴,要区别对待。